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喜讯：恭喜JKH公司通过MDSAP认证审核
JKH公司是一家专业生产品理康复学有源类治疗器械的专业厂家。。公司的产品广销全球主要[敏感词]。�；；；；诩幽么笫谐〉男枨�，，公司在去年通过FDA 工厂检查的条件下，，申请了MDSAP多国认证程序。。此次公司MDSAP认证包括了目今所有成员国的规模（美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本）。。在经由我司周全的向导及客户优异的基础与配合之下，，顺遂通过了通告机构的十个审核事情日的审核。。终以0五级，，0四级，，少量3级的缺陷效果通过MDSAP认证审核。。这是即双方从2016年建设相助以来，，一连三年的重大相助项目。�；；；；谒降南嗷ト峡捎胄湃翁跫�，，辅以双方各自专业的手艺与专业，，一次次通过各自种重大的审核与认证。。在未来双方还将建设越发细密的相助，，客户也将为虎傅翼蓬勃生长！
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恭喜深圳ROUNDWHALE公司获得DNV CE认证批准
深圳ROUNDWHALE公司是一家新建设的专业生产TENS，，EMS，，IF等电刺激器产品的企业。。 因我司总照料在刺激器行业内有较深挚的从业履历，，客户的公司建设之初，，便将公司产品的CE、FDA与海内注册及系统建设的项目所有打包交由我司向导。。DNV是挪威的一家第三方认证机构，，其以详尽与严酷在认证行业内著称。。这也是我司首次加入DNV发证咨询的案例，，在前期我们恳切与DNV举行了CE TCF的认证要求相同，，依附专业的能力与专业性快速完成了CE手艺文件。。在CE初审时，，审核先生对玩彩网手艺文件提供了高度的评价，，并且直接递交至外洋举行了审核。。在通过一轮相同与整改后，，我们快速地获得了DNV的CE批准。。前后周期不凌驾三个月，，DNV发来祝贺宣称这是我们向导的CE认证突破了其两个以···
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恭喜深圳ROUNDWHALE公司处方电刺激器项目零缺陷难过510K批准
深圳ROUNDWHALE公司是一家新建设的专业生产TENS，，EMS，，IF等电刺激器产品的企业。。 因我司总照料在刺激器行业内有较深挚的从业履历，，客户的公司建设之初，，便将公司产品的CE、FDA与海内注册及系统建设的项目所有打包交由我司向导。。 依附我司对电刺激器的专业性与对510K规则的掌握意会能力，，我们在详尽编写了510K手艺文件提交后，，三个月内零缺陷通过了FDA的审批，，获得批准。。K号码为K181688. 这是2018年以来，，我司第二个零缺陷获得510K批准的案例。。
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恭贺东莞市佳特医疗器械公司通过FDA 工厂检查
东莞市佳特医疗器械是一家专业生产各式牙科一次性耗材产品的厂家，，是万联国际有限公司的下属工厂。。公司建设于2002年，，拥有注塑、挤塑、拉管、吹膜、口罩、毛棒、自动组装等多个生产车间，，是在海内从事牙科器械较早的企业之一。。多年来，，公司拥有出口美国产品的种类约上百种，，产品510K与挂号列名约有50余个品项。。双方在签署相助协议后，，凭证客户的现真相形，，我司量身定制了咨询计划。。在向导的历程中，，我们从培训-程序修订审核-文件与纪录制作的向导与审核，，一个一个的�？？？？？？榈木傩�。。由于客户的基础差，，为了告竣审核通过的目的，，我们凌驾了条约期一个星期以上继续为客户提供向导。。审核是一位南美裔的FDA审核员，，他拥有25年的工厂检查审核履历，，深通中国文化。。该审核官履历很是丰富，，审核思绪很是清晰，，并且略懂些中文。。这对工厂审核是一个比···
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恭贺东莞市精丰细密公司FDA 工厂检查通过
东莞市精丰细密电子有限公司是一家专业生产各式牙科光固化、高/低速手机、抛光马达等有源牙科医疗器械产品的厂家。。公司建设于2015年，，拥有CNC、后处置惩罚、组装、喷砂历程。。双方在签署相助协议后，，凭证客户的现真相形，，我司量身定制了咨询计划。。在向导的历程中，，我们从培训-程序修订审核-文件与纪录制作的向导与审核，，一个一个的�？？？？？？榈木傩�。。由于客户的基础差，，为了告竣审核通过的目的，，我们凌驾了条约期一个星期以上继续为客户提供向导。。审核是一位南美裔的FDA审核员，，他拥有25年的工厂检查审核履历，，深通中国文化。。审核分为如下行程举行：1）工厂巡视2）CAPA： CAPA案例、反响、诉苦、NCARS3） 特殊历程确认4）设计开发5）供应商档案审核6）DHR与磨练试验程序7）仪器校准在前期专心的准备、现场实时的···
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恭贺HEALTHCARE公司通过MDSAP认证审核
深圳市汇思科电子是一家专业生产各式体脂称与电子称的专业厂家，，公司谋划多年，，现有员工七百余人。。是业界体脂称的前三强之一。�；；；；�2014年的FDA 工厂检查相助后，，企业此次的MDSAP认证继续聘用了我司做为咨询照料。。此次向导由我司总照料认真执行，，条约签署后，，双方协商出咨询妄想。。我们严酷遵照妄想，，为客户划分落实了规则培训、应对要求、文件修订、范本提供与纪录审核效劳。。此次审核的发证机构为SGS 0120，，审核限期为7个审核日。。审核的全程我司总照料陪同，，基于前期优异的向导与准备，，优异的现场应对能力，，顺遂通过了MDSAP认证审核。。至此，，这已经是我司向导乐成通过MDSAP认证的第9家企业。。审核竣事后，，检查官宣称零四级与五级的缺陷零，，仅有10个三级以下的稍微缺陷。。其中由于客户公司人为疏失的问题有5个，，如图纸未···
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