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嵘丰II类医疗器械系统审核通过
深圳市嵘丰科技有限公司原来是一家商业公司，，，，，因公司的营业生长需要最先建设工厂。。。。。公司主要生产II类有源医疗器械，，，，，如电子体温计、红外线体温计、血压计等产品。。。。。在经由工厂与咨询公司的起劲下，，，，，7月29日顺遂通过了两位审核员的系统审核。。。。。审核中，，，，，审核官对公司现场、磨练试验、注册样机真实性核查、设计开发、供应商治理、培训审核等�？？榫傩辛松蠛�。。。。。特殊重点对注册样机真实性核查、设计开发两个�？？榫傩辛讼昃∩蠛�。。。。。
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锦好助听器CE认证通过
惠州市锦好电子是一家专门开发及生产雾化器、助听器、交变气动床垫等医疗器械公司。。。。。公司原与海内某咨询公司相助，，，，，可是助听器的CE毗连整改三次均未能通过审核。。。。。在经SGS的推荐后，，，，，与我司睁开相助。。。。。该案子由我司总照料亲自操作，，，，，对审核发明的临床评估报告、说明书、PMCF等多处举行了整改。。。。。整改后，，，，，通过SGS的手艺审评并获得CE证书。。。。。通过此次起源相助，，，，，客户市场、研发与品质部分对我司的能力非�？Ｒ欢�。。。。。并连忙确认了后续新产品的CE注册及ISO 13485-2016版换版认证的项目相助。。。。。我们遵从做一个客户，，，，，交一个朋侪念；；；做一个案子，，，，，结一个恒久客户的谋划理念，，，，，将一连以专业的手艺专心为客户提供更多的效劳！
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兴洲ISO 13485:2016质量系统认证
东莞市兴洲电子是一家专业研发、生产及销售家用医疗器械的公司，，，，，产品包括电子体温计、红外体温计、超声雾化器、压缩雾化器等。。。。�；；；谇捌诘南嘀�，，，，，此次客户与我司签署了恒久战略照料条约，，，，，将新产品（电子体温计）的CE注册，，，，，老产品的CE 手艺文件维护，，，，， ISO 13485：2016版系统认证所有打包委托我司举行向导。。。。。在合约签订以后，，，，，我司安排专业的系统照料去客户现场，，，，，为客户量身举行 ISO 13485：2016系统、历程确认、危害治理等课程培训。。。。。培训之后，，，，，向导客户对现有的系统文件举行刷新和升级，，，，，实时刊行了全套系统文件。。。。。同时在历程中，，，，，凭证客户的生产工艺与产品特征，，，，，与客户讨论并建议了适用客户的MDF、DHF和批纪录清单，，，，，向导客户建设了完整的系统。。。。。在预审时，，，，，我司的系统照料对客户的产品磨练试验、生产历程、开发设计提···
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优瑞恩FDA工厂检查-2020
深圳市优瑞恩科技主要生产臂式及腕式电子血压计、红外体温计，，，，，公司两种血压计产品获得510（K）并出口美国约一年多时间。。。。。在接到FDA 工厂检查通知后，，，，，客户选择了一家名气较量大的咨询公司相助。。。。�？？突г谖绽械呐嘌抵�，，，，，可是由于公司基础及治理调解缘故原由，，，，，造成时间已经已往两个月，，，，，客户公司仍然无法下手，，，，，程序文件尚未确认完。。。。。公司急需要熟悉工厂运营，，，，，能够提供落实有用的实质向导。。。。。时间很是紧迫只有一个月时间了，，，，，眼看客户的FDA 工厂检查准备眼看要无功而止了。。。。。经由客户公司内部的紧迫讨论，，，，，经前期FDA 工厂检查向导的老客户（东莞市爱的仕机电）的推荐下，，，，，在第三个月的时间客户联系玩彩网。。。。。选择与我们相助。。。。。我们与客户签订合约后，，，，，[敏感词]时间安排公司总照推测客户现场睁开向导。。。。。我们资助客户制订了详细的FDA工厂检查准备事情妄想，，，，，···
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电动吸奶器FDA 510k注册零发补
吸奶器FDA 510K注册零发补，，，，，2个半月获证！
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射频皮肤治疗仪NMPA注册
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