-
玩彩网与诺铂智造签署IPL光子脱毛仪多国注册与系统向导咨询条约
玩彩网与深圳诺铂智造手艺有限公司就医疗器械IPL光子脱毛仪国际注册及系统告竣相助共识并签署协议，，，，，，由玩彩网咨询提供Ⅱ类（Ⅱa）医疗器械“IPL光子脱毛仪”的中国NMPA、欧盟CE MDR、美国FDA 510K注册认证和有源器械的中国医疗器械生产质量治理系统规范（GMP）、日本JGMP、美国QSR 820与欧盟ISO 13485+MDR QMS的国际整合系统向导以及IPL激光脱毛仪的临床试验相助咨询效劳 。。。 。本次相助历程中玩彩网还提供美国企业注册、美国人署理（美代）、生产允许署理及UDI注册效劳 。。。 。 玩彩网是广东省深圳市专业、口碑[敏感词]、知足度[敏感词]之一的专业医疗器械咨询企业，，，，，，一家专业从事医疗器械规则咨询、注册署理、质量治理系统建设与提升、企业治理培训···
252
-
喜讯-恭喜百瑞琪呼吸机取得海内医疗器械注册证
恭喜深圳市百瑞琪医疗器械有限公司取得睡眠无创呼吸机海内医疗器械注册证 。。。 。睡眠无创呼吸机是一种能取代、控制或改变人的正常心理呼吸，，，，，，增添肺通宇量，，，，，，改善呼吸功效，，，，，，减轻呼吸功效消耗，，，，，，节约心脏储备能力的装置 。。。 。主要应用在家庭中用来治疗打鼾即打呼噜而导致睡眠呼吸暂停低通气征象和用来治疗慢性壅闭性肺病和伴有呼吸衰竭情形下疾患的家用睡眠呼吸机 。。。 。我司在接到客户委托后，，，，，，学习产品事情原理，，，，，，熟悉现场操作，，，，，，查找大宗海内外文献，，，，，，与客户坚持高度相同，，，，，，终于不负期望，，，，，，取得海内上市批准 。。。 。
226
-
喜讯-恭喜晶科辉四款产品一连通过CE认证
恭喜深圳市晶科辉电子有限公司取得两款电刺激器CE认证，，，，，，其中一款专业用于治疗头痛，，，，，，另一款用于治疗痛经和子宫内膜异位症；；其中红外体温计通过CE认证，，，，，，该产品型号众多，，，，，，可丈量体温顺物体外貌温度；；其中空气波治疗仪通过CE认证，，，，，，该产品种类繁多，，，，，，预期用途和功效繁多，，，，，，历经SGS 1639的严酷审核，，，，，，终顺遂通过CE 。。。 。医疗器械注册认证就找玩彩网，，，，，，您身边专业的医疗器械咨询效劳商-专注14年！帮您快速合规拿证、加速产品上市实现产品价值增值！
358
-
喜讯：十个注册认证、六个UDI申请、四个Ⅰ类备案、三个生产允许证申请
恭喜东菔б蹬、拓普环球完成一次性使用医用口罩CE认证 。。。 。好康电子完成带无线功效的臂式血压计和电子体温计CE认证 。。。 。深圳东吉联的空气波和低频治疗仪获得FDA 510K认证批准 。。。 。东莞韦尔、东莞领益和深圳市恒得源完成一次性使用医用口罩的二类注册证和生产允许证 。。。 。温州友尚的红外额耳温度计通过FDA认证获得510K批准 。。。 。广东博予蓝4个产品完成Ⅰ类备案 。。。 。东菔б蹬、惠州凯医、深圳雅诗卡洛、香港美成、深圳东吉连、深圳瑞圣特完成UDI申请事项 。。。 。九家企业完成美国企业注册和挂号列名！
241
-
喜讯——厦门维优空气波治疗仪获得CE认证
喜讯——厦门维优空气波治疗仪获得CE认证恭喜厦门维优智能科技有限公司的三个型号空气波治疗仪顺遂通过SGS审核取得CE证书 。。。 。
234
-
CE认证再创佳绩-零缺陷通过审核
2019年9月客户在MDD转化MDR时代急于销售，，，，，，我们用高水平、高专业、高效率的帮客户完成MDR红外线体温计和超声雾化器全套CE手艺文件更新 。。。 。两套文件完成后于2019年9月初提交给SGS审核，，，，，，于10月零缺陷通过审核，，，，，，并给客户揭晓了新的CE证书 。。。 。高效源于高专业，，，，，，玩彩网一直亲近关注医疗器械[敏感词]动态并走在前沿，，，，，，玩彩网永不止步！
215
