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喜讯：十个注册认证、六个UDI申请、四个Ⅰ类备案、三个生产允许证申请
恭喜东菔б蹬、拓普环球完成一次性使用医用口罩CE认证。。。好康电子完成带无线功效的臂式血压计和电子体温计CE认证。。。深圳东吉联的空气波和低频治疗仪获得FDA 510K认证批准。。。东莞韦尔、东莞领益和深圳市恒得源完成一次性使用医用口罩的二类注册证和生产允许证。。。温州友尚的红外额耳温度计通过FDA认证获得510K批准。。。广东博予蓝4个产品完成Ⅰ类备案。。。东菔б蹬、惠州凯医、深圳雅诗卡洛、香港美成、深圳东吉连、深圳瑞圣特完成UDI申请事项。。。九家企业完成美国企业注册和挂号列名！
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喜讯——厦门维优空气波治疗仪获得CE认证
喜讯——厦门维优空气波治疗仪获得CE认证恭喜厦门维优智能科技有限公司的三个型号空气波治疗仪顺遂通过SGS审核取得CE证书。。。
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CE认证再创佳绩-零缺陷通过审核
2019年9月客户在MDD转化MDR时代急于销售，，，，，我们用高水平、高专业、高效率的帮客户完成MDR红外线体温计和超声雾化器全套CE手艺文件更新。。。两套文件完成后于2019年9月初提交给SGS审核，，，，，于10月零缺陷通过审核，，，，，并给客户揭晓了新的CE证书。。。高效源于高专业，，，，，玩彩网一直亲近关注医疗器械[敏感词]动态并走在前沿，，，，，玩彩网永不止步！
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再创佳绩·OTC与处方双用途整合申请项目缺陷通过
玩彩网于2019年8月1日提交的OTC与处方FDA 510K双用途整合申请项目在2019年11月1日取得零缺陷审批通过，，，，，提交到审核通过用时3个月整。。。这是我们两年来第四个获得510K零缺陷通过审批的案例。。。这不但代表的是一种声誉，，，，，更是一种实力。。。在2019年间，，，，，我们已经一连署理客户提交了二十余项的510K注册项目。。。由于专注,以是专业；；；；由于专业，，，，，以是卓越；；；；由于卓越，，，，，以是领先。。。
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喜讯·与爱的仕再签巴西BGMP向导及巴西医疗器械注册
玩彩网咨询与爱的仕自2014年建设相助以后，，，，，玩彩网先后资助爱的仕完成了CE、FDA、海内注册以及完成FDA工厂检查与手艺指导，，，，，在恒久的相助中建设了恒久友好信任的友谊，，，，，获得高度好评，，，，，资助企业作育了专业人才、攻克难题，，，，，随着企业的一直壮大、一直扩展市场，，，，，于2019年11月爱的仕与玩彩网再次签署巴西BGMP向导及两组巴西医疗器械注册条约。。。巴西是目今日渐被医疗器械市场合重视的新兴市场，，，，，玩彩网咨询一直有对巴西市场举行潜心研究。。。由于专注，，，，，以是专业；；；；由于专业，，，，，以是信任；；；；由于信任，，，，，以是选择；；；；由于选择，，，，，以是也值得您的信任。。。
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喜讯：恭喜京柏（JUMPER）公司获得首个左胸一连丈量电子体温计的美国FDA 510K认证批准
深圳京柏（JUMPER）公司是一家专业研发、销售及生产妇幼相关的医疗器械的厂家，，，，，产品包括体温计、血压计、刺激器、胎心与胎监、血氧等产品。。。产品已经销售至中国、欧洲及美国市场、关于美国FDA 510K认证有着强烈的希望。。。 美国做为全球[敏感词]的消耗国，，，，，医疗器械的使用量也是全球[敏感词]。。。据有关机构的统计，，，，，美国2017年的医疗器械市场为一万亿美元（中国医疗器械市场为一万亿人民币），，，，，而美国本土的医疗器械生产与谋划企业只有不到五百家。。。以是美国的医疗器械大宗依赖于入口。。。中国作为天下上[敏感词]的工厂基地，，，，，以是关于医疗器械生产商来说这是一个很是好的时机。。。 在2018年间，，，，，京柏（JUMPER）再次选择玩彩网咨询作为可信任的同伴作为美国FDA 510K认证的注册代···
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