新西兰Medsafe注册署理效劳
新西兰Medsafe（Medicines and Medical Devices Safety Authority，， ，又称药品和医疗器械清静治理局）是新西兰政府认真羁系和治理药品、医疗器械和其他医疗产品的机构。。。。。。Medsafe认真评估和审批医疗产品的注册、羁系医疗产品的质量、清静性和有用性、监视生产和销售等。。。。。。Medsafe的主要使命是确保新西兰市场上的医疗产品切合国家和国际的标准和要求，， ，包管公众的康健和清静。。。。。。为此，， ，Medsafe与其他国际医药羁系机构坚持细密相助，， ，配合增进医疗产品的清静和可靠性。。。。。。
如医疗器械企业获得了欧盟CE认证、美国FDA、或加拿大卫生部的MDL/MDEL注册认证，， ，则在新西兰上市后30天内（从装备首次抵达新西兰日期最先）需要外地指定赞助商（Sponsor）将您的产品列入 MedSafe 的WAND(Web Assisted Notification of Devices)数据库。。。。。。
值得注重的是：新西兰也是由外地指定赞助商（Sponsor）持证，， ，全权认真境外企业在新西兰外地的器械注册上市，， ，肩负执法责任； ；；；；对 WAND 中信息的准确性认真，， ，并且是 Medsafe 的唯一联络人。。。。。。
如医疗器械企业获得了欧盟CE认证、美国FDA、或加拿大卫生部的MDL/MDEL注册认证，， ，则在新西兰上市后30天内（从装备首次抵达新西兰日期最先）需要外地指定赞助商（Sponsor）将您的产品列入 MedSafe 的WAND(Web Assisted Notification of Devices)数据库。。。。。。
值得注重的是：新西兰也是由外地指定赞助商（Sponsor）持证，， ，全权认真境外企业在新西兰外地的器械注册上市，， ，肩负执法责任； ；；；；对 WAND 中信息的准确性认真，， ，并且是 Medsafe 的唯一联络人。。。。。。
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