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向导深圳某企业获呼吸机NMPA注册证
2024-10-18
文章来由:乐成案例 网责任编辑: 医疗器械全球注册效劳/系统认证/临床试验署理-玩彩网咨询 阅读量:122 揭晓时间:2024-06-18
深圳市普康医疗器械公司是一家专业生产电子体温计、红外体温计、吸奶器的II类医疗器械制造商,,,,,公司从2017年最先申请CE认证,,,,,通告机构为CE0598.
公司在继获得 SGS 0120批准的ISO 13485质量系统认证后,,,,,提交了电子体温计与红外体温计的CE注册申请。。。。。。
审核时,,,,,SGS芬兰分派的是德国的审核员审核TCF,,,,,芬兰的临床医生审核CER。。。。。。
在我司的专业级别的CE TCF编写,,,,,我们实时通过了审核员的审评,,,,,终乐成获得了CE证书。。。。。。