玩彩网

接待来到玩彩网集团官网!

医疗器械全球注册效劳/系统认证/临床试验署理-玩彩网咨询

专注 · 专心 · 专业的医疗器械咨询机构

总公司

0755-27391220

广州公司

020-82513196

乐成案例

您的位置:首页相助客户乐成案例

返回列表 返回
列表

喜讯:恭喜欢立康(ALICN)公司获得美国FDA认证 510K批准

美国FDA认证
深圳爱立康(Alicn)是一家专业研发、销售及生产有源类医疗器械的厂家,, ,产品包括体温计、血压计、刺激器、喉镜等产品。。。产品已经销售至中国、欧洲市场,, ,并且正在起劲开发美国市场。。。

美国做为全球[敏感词]的消耗国,, ,医疗器械的使用量也是全球[敏感词]。。。据有关机构的统计,, ,美国2017年的医疗器械市场为一千亿美元(中国医疗器械市场为一千亿人民币),, ,而美国本土的医疗器械生产与谋划企业只有不到五百家。。。以是美国的医疗器械大宗依赖于入口。。。中国作为天下上[敏感词]的工厂基地,, ,以是关于医疗器械生产商来说这是一个很是好的时机。。。

爱立康(Alicn)与2018年准备开展了红外体温计与无线打印臂式血压计的510K注册。。。关于无线打印臂式血压计的注册,, ,无线与打印都是一个较大的挑战。。。玩彩网在经由内部的专家协商后,, ,关于无线清静、无线共存以及清静评估举行了较详细的妄想。。。

于2018年11月及2019年1月份顺遂获得了美国FDA认证510K批准,, ,K号为K180207、K180435。。。在获得K号后,, ,基于客户的求助我司又无偿资助客户完成了产品的挂号列名事情。。。

美国FDA认证


咨询

电话

总公司

0755-27391220

广州热线

020-82513196

微信

二维码

微信客服

二维码

小程序

邮箱

企业邮箱

www.reanny@reanny.com

【网站地图】