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向导深圳某企业获呼吸机NMPA注册证
2024-10-18
文章来由:乐成案例 网责任编辑: 医疗器械全球注册效劳/系统认证/临床试验署理-玩彩网咨询 阅读量:637 揭晓时间:2024-06-19
嵘丰吸奶器获得FDA510K认证批准
K212884
电动吸奶器在美国属于二类医.疗器械,,,,产品需要切合美国FDA关于医.疗器械的要求。。。。
电动吸乳器的目的是为了让哺乳期的妇女渗透和网络乳房中的乳汁。。。。它是为单个用户设计的。。。。
电动吸奶器通过吸吮附件在乳头周围形成一个密封区,,,,密封区内的空气被气泵抽走,,,,形成真空从而对乳房施加吸力,,,,
然后释放吸力刺激泌乳及吸出乳汁。。。。奶水被网络在奶瓶中。。。。
由于事情的忙碌,,,,越来越多的哺乳期妇女选择哺乳期加入事情,,,,电动吸乳器使用安.全卫生便捷,,,,
嵘丰选择委托我们办理其公司的美国FDA510K认证注册。。。。玩彩网不负客户的委托,,,,在在2022年的年头完成了FDA510K认证的批准。。。。
经由此次注册,,,,需要分享的有几条履历有:
1)吸奶器的适用于哺乳期的妇女,,,,简单病人使用,,,,使用前需要清洁和消.毒;;
2)真空负压压力的测试需要包管在运行历程中举行测试;;
3)吸奶器的使用说明需要切合美国疾控中心的要求。。。。