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喜讯：深圳普康公司获得SGS 揭晓的CE证书
深圳市普康医疗器械公司是一家专业生产电子体温计、红外体温计、吸奶器的II类医疗器械制造商，，，，， ，公司从2017年最先申请CE认证，，，，， ，通告机构为CE0598.公司在继获得 SGS 0120批准的ISO 13485质量系统认证后，，，，， ，提交了电子体温计与红外体温计的CE注册申请。。。。。。审核时，，，，， ，SGS芬兰分派的是德国的审核员审核TCF，，，，， ，芬兰的临床医生审核CER。。。。。。在我司的专业级别的CE TCF编写，，，，， ，我们实时通过了审核员的审评，，，，， ，终乐成获得了CE证书。。。。。。
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我司与东莞雅思电子告竣医疗器械质量系统向导相助
东莞市雅思电子是一家专业从事美容器械开发、生产和销售的企业，，，，， ，产品主销美日韩，，，，， ，在业内很是[敏感词]。。。。。。由于ISO 13485－2016的换证需求及品牌客户要求的QSR 820系统要求，，，，， ，客户提倡了ISO 13485换版+QSR 820系统向导及认证的需求。。。。。�？？突г诰蒒B及朋侪的一翻先容后，，，，， ，选择了我们玩彩网。。。。。。在经由面谈与企业审核、品牌客户的审核后，，，，， ，就地正式与我们玩彩网签署了相助协议。。。。。。
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恭喜东莞晋杨电子经外光疗产品CE整改通过
东莞市晋杨电子（Netop）是一家专业生产美容器械及LED光疗医疗器械的港资厂家，，，，， ，公司申请的LED光疗医疗器械在CE换证审核中被提出了系列的不切合项。。。。。。其中主要的问题有：1） 危害治理报告；；；2） 临床评估报告；；；3） 说明书等等经由朋侪的先容，，，，， ，双方的洽谈我们加急为客户提供了整改（30天完成）。。。。。。通过我们专业的剖析和诊断，，，，， ，我们在30天内完成了整改，，，，， ，并通过了CE审核关闭。。。。。。
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恭贺东莞市兴洲电子获得电子体温计的CE证书
兴洲电子作为我司的恒久相助老客户，，，，， ，于2017年6月初我们签署了一系列的CE相助条约，，，，， ，包括：1） 8款电子体温计的CE首次认证；；；2） 红外线体温计的CE整改；；；3） 压缩式雾化器的CE整改；；；4） 超声雾化器的CE整改。。。。。。在双方优异的准备妄想下，，，，， ，在我司的专业下，，，，， ，我们于2个月内完成了CE手艺文件的编写及提交，，，，， ，并于10月份获得了CE审核通过，，，，， ，在11月初获得了CE证书。。。。。。这仅仅又是一个里程碑式的相助最先，，，，， ，在后续的生长中，，，，， ，我们双方将会相互支持，，，，， ，资助客户生长壮大。。。。。。
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恭贺惠州锦好电子公司的压缩式雾化器CE审核通过
惠州市锦好电子是一家专门开发及生产雾化器、助听器、交变气动床垫等医疗器械公司。。。。。。公司原与海内某咨询公司相助，，，，， ，可是助听器的CE毗连整改三次均未能通过审核。。。。。。在经SGS的推荐后，，，，， ，与我司睁开相助。。。。。。该案子由我司总照料亲自操作，，，，， ，对审核发明的临床评估报告、说明书、PMCF等多处举行了整改。。。。。。特殊是关于SGS英国要求的药物相容性评估，，，，， ，接纳多角度举行了系统地验证和评估。。。。。。整改后，，，，， ，通过SGS的手艺审评并获得CE证书。。。。。。并在后期连忙确认了后续新产品的CE注册及ISO 13485-2016版换版认证的项目相助。。。。。。我们遵从做一个客户，，，，， ，交一个朋侪念；；；做一个案子，，，，， ，结一个恒久客户的谋划理念，，，，， ，将一连以专业的手艺专心为客户提供更多的效劳！
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恭贺东莞WELLPOWER公司通过了美国GMP审核
东莞威保运动器材有限公司（WELLPOWER）是一家着名台企，，，，， ，公司在东莞寮步、江西赣州均有工厂，，，，， ，共计雇员约有五千余人。。。。。。 公司主要为NIKE、阿迪达斯及卡迪侬等国际一线运动品牌代工生产各式运动装备。。。。。。为扩展公司利润新支点，，，，， ，公司启动了医疗矫正用具、弹力袜等医疗器械的设计和生产。。。。。。 为确保切合美国QSR 820的要求，，，，， ，获得美国医药连锁巨头的订单。。。。。。公司自动申请了第三方按美国GMP的要求举行审核。。。。。。在通过前期的有用组织、实验及指导下，，，，， ，通过了为期三天的GMP审核。。。。。。 审核历程凭证美国QSIT的要求，，，，， ，对设计开发、治理职责、生产历程、CAPA、仪器装备、文件治理、采购治理�？？榫傩辛讼晗干蠛�。。。。。。审核之后，，，，， ，审核的效果很是知足，，，，， ，获得审核员的赞赏。。。。。。
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