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向导深圳某企业获呼吸机NMPA注册证
2024-10-18
文章来由:乐成案例 网责任编辑: 医疗器械全球注册效劳/系统认证/临床试验署理-玩彩网咨询 阅读量:402 揭晓时间:2024-06-19
恭喜玩彩网2个月内获得电动吸鼻器的美国FDA510(K)批准,,,,,再次刷新快获批美国FDA510(K)的纪录!
电动吸鼻器一样平常由:主机和吸引组件组成,,,,,是一种用于去除儿童的鼻腔渗透物和粘液的产品。。。。。在美国凭证医疗器械举行羁系。。。。。
玩彩网于2022年4月受客户委托治理其公司的电动洗鼻器FDA510(K)。。。。。在获得产品输入资料后编写完成FDA510(K)申请资料,,,,,于2022年8月23日向FDA官方递交全套申请资料。。。。。在整个审核历程中很是顺遂,,,,,交互审核时关于几个手误以及审核员不清晰的地方做相识释说明之外,,,,,未爆发其他的发补问题。。。。。于2022年10月21日收到来自FDA官方的批准函。。。。。整个递交到批准历时不凌驾2个月。。。。。
玩彩网不负客户所托!精准掌握产品特征,,,,,掌握FDA规则要求是快速获得FDA510(K)批准的条件。。。。。专业、专注、专心的理念更是获得认证乐成的要害。。。。。