FDA 化妆品工厂检查应对
要领/办法：
现已有质量治理系统与规则要求的差别
咨询历程的整体设计，，，，，，包括现场的整改以及文件化系统以及应用的整改；；
网络现有的文件资料：质量手册，，，，，，程序文件，，，，，，作业指导书，，，，，，工艺文件，，，，，，磨练规程，，，，，，纪录等
基于FDA工厂检查要求文件纪录审阅、检查生产全历程GMP、装备设施维持GMP内容，，，，，，咨询师与企业相关职员一起举行文件系统修整；；
资助企业发明车间和客栈的缺乏与整改；；
对企业职员举行迎接审核技巧的培训；；
系统有用性的检查，，，，，，在FDA来审核之前，，，，，，安排本司评审员举行模拟审核；；
陪同FDA工厂检查；；
协助企业举行不切合项的整改.

食物企业出口到美国在举行了企业注册之后，，，，，，可能会被美国FDA抽查到验厂。。。。。验厂会由美国评审员举行，，，，，，评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACCP妄想，，，，，，同时批纪录也是关注的重点。。。。。若是审核失败，，，，，，或者你不接受审核都将导致你失去美国市场。。。。。

 提供FDA工厂检查向导、审核陪同和翻译效劳。。。。。
 专业提供应对FDA抽查审厂审核、改善、审核陪同效劳：
 现已有质量治理系统与规则要求的差别
 咨询历程的整体设计，，，，，，包括现场的整改以及文件化系统以及应用的整改；；
 基于FDA审核要求文件纪录审阅、检查生产全历程GMP、装备设施维持GMP内容，，，，，，咨询师与企业相关职员一起举行文件系统修整；；
 资助企业发明车间和客栈的缺乏与整改；；
 对企业职员举行迎接审核技巧的培训；；
 系统有用性的检查，，，，，，在FDA来审核之前，，，，，，安排评审员举行模拟审核；；
 陪同FDA验厂；；
 协助企业举行不切合项的整改.

药品企业收到FDA政府发来的验厂通知怎么办
 专业应对FDA工厂检查审核、改善、审核陪同效劳，，，，，，FDA工厂检查依据OTC 质量系统指南切合性指导
OTC 质量系统指南切合性指导:
1.现已有质量治理系统与规则要求的差别
2.咨询历程的整体设计，，，，，，包括现场的整改以及文件化系统以及应用的整改；；
3.网络现有的文件资料：质量手册，，，，，，程序文件，，，，，，作业指导书，，，，，，工艺文件，，，，，，磨练规程，，，，，，纪录等
4.基于FDA审核要求文件纪录审阅、检查生产全历程GMP、装备设施维持GMP内容，，，，，，咨询师与企业相关职员一起举行文件系统修整；；
5.资助企业发明车间和客栈的缺乏与整改；；
6.对企业职员举行迎接审核技巧的培训；；
7.系统有用性的检查，，，，，，在FDA来审核之前，，，，，，安排本公司评审员举行模拟审核；；