MDSAP认证该程序旨在建设一套简单审核的历程，，，知足并统一上述国家的审核要求，，，使审核越发周全有用。。。。。以上五国羁系机构认可MDSAP的审核效果，，，生产企业可以镌汰对应差别羁系机构的审核次数，，，镌汰因审核带来的生产滋扰。。。。。MDSAP认证的出台，，，使审核历程国际标准化，，，减轻了生产企业的肩负。。。。。

医疗器械简单审核程序" [ Medical Device Single Audit Program(MDSAP) ]项目是美国(FDA)、澳大利亚(TGA)、巴西(ANVISA)、加拿大(HC)、日本(MHLW)五国的羁系机构认可并加入的一套新的审核程序。。。。。该程序旨在建设一套简单审核的历程，，，知足并统一上述国家的审核要求，，，使审核越发周全有用。。。。。以上五国羁系机构认可MDSAP的审核效果，，，生产企业可以镌汰对应差别羁系机构的审核次数，，，镌汰因审核带来的生产滋扰。。。。。MDSAP的出台，，，使审核历程国际标准化，，，减轻了生产企业的肩负。。。。。通过生产企业的一直加入，，，MDSAP认证项目将会逐渐完善，，，预计将于2017年正式运行。。。。。

中国医疗器械出口美国需要接受FDA审查, 约莫每两年一次。。。。。中国医械占美国医械入口份额缺乏 10%, 然而中国审核次数占FDA非美国本土的全球审核比例已凌驾13%, 显示FDA对中国企业的日益关注; FDA对中国工厂的审核次数每年以 50% 的速率增添,且FDA审厂结论为"零缺陷"的企业比例仅有 18% ~ 28% ,远低于国际企业平均值为 47% 的水平。。。。。

玩彩网MDSAP认证
● 玩彩网医疗器械行业从业16年履历，，，医疗器械规则、系统咨询师
● 玩彩网醒目医疗器械CFDA,FDA,CE规则
● 玩彩网熟练掌握ISO13485/YYT 0287, ISO14971/YYT 0316, QSR820, JGMP, GMP 质量系统等
● 玩彩网善于美国FDA QSR820医疗器械向导，，，熟练掌握QSR820各难点子系统的要求
● 玩彩网具有几十家医疗器械企业咨询向导乐成履历和案例，，，资助企业顺遂通过美国FDA QSR820的审核，，，并部分企业获得零缺陷通过；；；并向导企业获得ISO13485证书及CE证书，，，CMDCAS证书等。。。。。
●关于美国规则有履历富厚的专业团队，，，能够实时高效的提供效劳。。。。。现在我们是海内逐一家乐成提供了FDA忠言信扫除和黑名单移除向导的咨询机构